Визудин: инструкция по применению,
отзывы и аналоги, цены в аптеках

Визудин – препарат, применяемый для фотодинамической терапии возрастной дегенерации желтого пятна с преобладанием классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации, а также при повторной субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии.

Состав, форма выпуска

Визудин является лиофилизатом для приготовления раствора для внутривенных инъекций.

Активный компонент – вертепорфин, 15 мг во флаконе.

Дополнительные компоненты: лактоза, фосфатидилглицерин яичный, димиристолфосфатидилхолин, гидрокситолуол бутилированный, L-аскорбиновая кислота 6-пальмитат.

Фармакологическое действие

Вертепорфин – препарат, применяемый в офтальмологии для фотодинамической терапии. Вертепорфин является производным бензопорфирина, фотосенсибилизатором, который при активации светом в присутствии кислорода продуцирует цитотоксические агенты. При передаче поглощенной порфирином энергии кислороду генерируется короткоживущий высокоактивный синглетный кислород. В пределах зоны воздействия синглетный кислород повреждает биологические структуры, в результате чего происходит локальная закупорка сосудов, разрушение клеток.

В рекомендуемой дозировке препарат не является цитотоксическим. Вертепорфин в плазме в первую очередь переносится к липопротеидам низкой плотности. Избирательность фотодинамической терапии с использованием вертепорфина основана не только на локальном воздействии света, но и на селективном поглощении, накоплении вещества активно пролиферирующими клетками (в том числе эндотелиальными клетками формирующихся сосудов сетчатки). Селективность накопления обусловлена высокой чувствительностью рецепторов пролиферирующих клеток. В клинических исследованиях отмечена селективная закупорка только вновь сформированных сосудов, при этом нормальные широкие сосуды сетчатки остаются открытыми.

Показания к применению

Визудин применяют для лечения пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна с преобладанием классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации, а также при повторной субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии.

Способ применения и дозы

Приготовление раствора: Визудин необходимо растворить в воде для инъекций объемом 7 мл – получится раствор с концентрацией 2 мг/мл объемом 7,5 мл.

Для получения дозы 6 мг/м² поверхности тела необходимое количество препарата следует растворить в растворе глюкозы 5% до объема 30 мл.

Фотодинамическая терапия Визудином проводится в два этапа.

Первый этап – внутривенное введение препарата в дозировке 6 мг/м² поверхности тела в течение десяти минут (используется разведенный в 30 мл раствор для инъекций).

Второй этап – световая активация Визудина, проводится через пятнадцать минут от начала инъекции. Используется генерируемый лазером нетермический красный свет с длиной волны 689 нм. Луч света направляется на область хориоидального неоваскулярного поражения при помощи волоконной оптики, вмонтированной в щелевую лампу. Для достижения дозы облучения 50 дж/см² при рекомендованной интенсивности светового воздействия 600 мВт/см² требуется 83 секунды.

Область поражения определяется путем флуоресцентной ангиографии, а также с помощью снимков глазного дна. Луч должен воздействовать на все вновь сформированные сосуды, а также зоны, блокирующие флуоресценцию. Для того чтобы воздействие луча гарантированно затронуло всю зону поражения, зону охвата по периметру следует увеличить на 500 мкм. Если размеры очага поражения превышают допустимую область облучения, воздействие осуществляется на наиболее пораженные области сетчатки.

Если проводится фотодинамическая терапия обоих глаз, время воздействия на второй глаз должно быть не позднее двадцати минут от начала инъекции.

После проведения лечения пациенты должны каждые три месяца обследоваться. В случае рецидивирования патологии фотодинамическую терапию Визудином необходимо повторить.

Противопоказания

Противопоказаниями к фотодинамической терапии Визудином являются:

• индивидуальная гиперчувствительность к вертепорфину, дополнительным компонентам;
• гепатит (тяжелое течение);
• беременность;
• лактация;
• порфирия.

Побочные действия

• Затуманивание зрения, расплывчатость, появление вспышек света, дефектов поля зрения, снижение остроты зрения, редко – выраженное снижение остроты зрения, субретинальные, ретинальные кровоизлияния, отслойка сетчатки, гемофтальм, нарушение кровотока в сосудах хориоидеи, сетчатки.
• Реакции в зоне инъекции: отек мягких тканей, боль, подкожная гематома, воспаление, редко – обесцвечивание, гиперчувствительность в месте инъекции, геморрагии.
• Астения.
• Боль в спине во время проведения инфузии.
• Светочувствительные реакции (солнечный ожог в первые сутки после проведения терапии).
• Гипертензия.
• Тошнота.
• Лихорадка.
• Вазовагальные реакции: дискомфорт, головная боль, головокружение, обмороки, повышенное потоотделение.
• Реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд, одышка, изменение ЧСС, АД.

Передозировка

Случаев передозировки Визудина не отмечено. Передозировка вертепорфина и/или воздействия света на подвергнутый терапии глаз может стать причиной неизбирательного нарушения кровотока в нормальных сосудах сетчатки, пролонированию фотосенсибилизационного периода на несколько дней. При дозировке, в три раза превышающей рекомендованную, данный период может продлиться семь дней. В таких случаях следует продлить период защиты глаз и кожи от действия прямого солнечного света, а также яркого освещения в помещениях.

Взаимодействие с другими средствами

Не проводились исследования по изучению взаимодействия вертепорфина с другими препаратами. Исходя из действия данного препарата, риск светочувствительных реакций может увеличиться при одновременном применении других фотосенсибилизирующих средств: сульфаниламиды, тетрациклины, гризеофульвин, тиазидные диуретики, производные сульфонилмочевины.

Снизить активность препарата могут вещества, связывающие активный кислород, радикалы: бетакаротен, диметилсульфоксид, этанол, маннитол.

Активность Визудина может снизиться при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов, вазоконстрикторов.

Условия хранения и особые указания

После проведения фотодинамической терапии пациенты в течение двух суток должны избегать попадания на открытую кожу, в глаза солнечного и яркого искусственного света. В случае необходимости выйти на улицу кожа должна быть защищена светонепроницаемой одеждой, глаза – солнцезащитными очками. Пациентам не следует находиться в темноте, поскольку освещение в помещении способствует выведению активного компонента через кожу. Обычный свет в помещении не опасен. Для предотвращения светочувствительных реакций не целесообразно применять солнцезащитные крема, они неэффективны.

Лечение Визудином следует с осторожностью назначать при тяжелой почечной патологии ввиду отсутствия опыта лечения таких пациентов.

При выраженном снижении остроты зрения повторное лечение может быть проведено только тогда, когда острота зрения вернется к прежним показателям.

При проведении инъекции следует соблюдать осторожность. Экстравазат Визудина вызывает боль, воспаление, отек тканей, в месте инъекции может быть обесцвечивание кожи. Интенсивность болевого синдрома может потребовать применения анальгетиков.

Нельзя использовать препарат при ярком свете.

Недопустимо применение в качестве растворителей солевых растворов.

Необходимо избегать контакта препарата с кожей, слизистыми.

После терапии возможно снижение остроты зрения, поэтому в период восстановления следует избегать вождения автомобиля, а также работы с потенциально опасными механизмами.

Аналоги Визудина

Аналогами Визудина являются препараты, обладающие антиангиогенным действием:

• Авастин.
• Луцентис.

Цена препарата

Стоимость препарата в аптеках составляет около 75000 руб. за флакон.

Отзывы о препарате Визудин

Ниже Вы можете ознакомиться с применявшими данное лекарство посетителями сайта или оставить свое собственное мнение.