Новое безопасное средство для лечения глаукомы

Средство включает в свой состав бринзоламид (1%) - ингибитор карбоангидразы и тартрат бримонидина (0,2%), который является агонистом альфа-2-адренергических рецепторов. Параметры безопасности данной суспензии сравнимы с теми, что наблюдаются у каждого из компонентов состава по отдельности. Как сообщили в компании «Алкон», производителя «Симбринзы», во время испытаний препарата случаев существенных сердечно-сосудистых либо легочных осложнений отмечено не было, что является весомым положительным моментом, ведь практически все имеющиеся лекарственные препараты для снижения ВГД среди побочных эффектов имеют нарушения сердечного ритма и бронхоспазм.

Одобрение «Симбринзы» FDA основывается на результатах двух клинических исследований ключевой третьей фазы, которые включали около 1300 пациентов. Испытания проводили для оценки эффективности и безопасности комбинации бринзоламида и бримонидина, которая по условиям дозировки должна применяться трижды в день. Кроме того, было проведено сравнение действия с той же дозировкой, но каждого компонента в отдельности.

Испытания увенчались успехом и продемонстрировали, что комбинированная «Симбринза» на порядок превзошла каждый отдельный компонент суспензии по среднему снижению ВГД к началу третьего месяца на всех этапах проверки. В обоих исследованиях применение «Симбринзы» на протяжении трех месяцев привело к стойкому снижению внутриглазного давления (на 5-9мм рт. ст. от исходных значений).

Наиболее частыми побочными действиями «Симбринзы», выявленными в обоих испытаниях, оказались: нечеткость зрения, раздражение глаз, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений и аллергические проявления в области глаз. Сколько-нибудь серьезных сердечно-сосудистых и легочных осложнений не отмечено.