Макуген: инструкция по применению,
отзывы и аналоги, цены в аптеках

Макуген: инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Состав и форма выпуска
Фармакологическое действие
Показания к применению
Способ применения, дозировка
Противопоказания
Побочные действия

Передозировка
Взаимодействие с другими средствами
Условия хранения и особые указания
Аналоги Макугена
Цена препарата
Отзывы о препарате Макуген

Макуген – это лекарственный препарат, использующийся для лечения влажной формы возрастной макулодистрофии.

Состав, форма выпуска

Основное действующее вещество препарата Макуген – пегаптаниб натрия в дозировке 0,3 мг. Вспомогательные компоненты: моногидрат дигидрофосфата натрия, гидрофосфат гептагидрата натрия, хлорид натрия, гидроксид натрия, соляная кислота и вода.

Форма выпуска – 1 наполненный шприц для инъекций объемом 90 мкл, содержащий 3,47 мг/мл раствора, что соответствует 0,3 мг пегаптаниба натрия в форме свободной олигонуклеотидной кислоты.

Фармакологическое действие

Пегаптаниб – это модифицированный олигонуклеотид, который обладает высоким сродством к внеклеточному сосудистому эндотелиальному фактору роста (СЭФР) 165 и селективно с ним связывается, подавляя его действие. СЭФР – это белок, который запускает формирование сосудов, усиливает их проницаемость и индуцирует процессы воспаления. Ученые полагают, что именно эти свойства СЭФР способствуют прогрессированию неоваскулярного вида возрастной макулодегенерации. Макулодегенерация характеризуется разрушением макулы сетчатки, содержащей большое количество колбочек – рецепторных клеток, обеспечивающих остроту зрения и восприятие цвета. СЭФР 165 – это изоформа белка, которая вовлекается в процесс неоваскуляризации области глаз.

Ученые провели серию экспериментов на животных по селективному ингибированию СЭФР с помощью пегаптаниба, в ходе которых выявили, что препарат полностью подавляет патологическую неоваскуляризацию и функционирование СЭФР, но это также отражается на нормальной сосудистой сетке. Макуген, в отличие от других аналогов, не вызывает негативной реакции со стороны нормальных сосудов сетчатки и воздействует исключительно на патологию. Основываясь на результатах лечения Макугеном, было определено, что препарат уменьшает рост очага повреждения, снижает величину хориоидальной неоваскуляризации и уровень просачивания флуоресцеина.

Исследования в течение 2 лет показали, что терапию Макугеном следует назначать в ранние периоды заболевания. В случае использования препарата в поздние сроки он играет роль средства, которое может сохранить остаточную остроту зрения. Безопасность и эффективность использования Макугена после 2 лет применения не изучались, также не проводили исследования по влиянию препарата одновременно на оба глаза.

Показания к применению

Макуген применяют при неоваскулярном (влажном) типе возрастной макулодистрофии.

Способ применения и дозы

Препарат необходимо вводить непосредственно в стекловидное тело. Процедура довольно сложная, поэтому она должна осуществляться квалифицированным специалистом, который имеет опыт подобных манипуляций. Инъекции Макугена в стекловидную массу пораженного глаза делают по 0,3 мг 1 раз каждые 6 недель, в результате получается 9 интравитреальных инъекций в год.

Перед введением препарата шприц проверяется на содержание включений и бесцветность раствора. Также необходимо оценить анамнез относительно реакций гиперчувствительности.

Инъекции делают в асептических условиях. Вначале следует провести хирургическую обработку рук, надеть стерильные перчатки, место укола обложить салфетками и использовать расширитель для век или его аналоги. Затем осуществляют анестезию зоны укола и применяют местные бактерицидные антисептики широкого спектра действия. После инъекции временно повышается внутриглазное давление, поэтому необходим контроль этого показателя и уровня кровоснабжения диска зрительного нерва. Также следует наблюдать за состоянием пациента в течение 2 недель после процедуры с целью раннего выявления эндофтальмита. Нужно предварительно предупредить пациента о возможности развития эндофтальмита и, в случае возникновения тревожных симптомов, требуется сразу же обратиться к врачу.

Противопоказания

  • Активный воспалительный процесс;
  • возможное развитие глазной и периокулярной инфекции;
  • гиперчувствительность к препарату и его компонентам.

Побочные действия

Побочные реакции связаны непосредственно с воздействием препарата, а также с процедурой его введения. Со стороны нервной системы часто развивается головная боль. Нечасто формируются расстройства психики: кошмары и депрессия.

Со стороны органа зрения очень часто регистрируют воспаление передней камеры глаза, болевые ощущения, повышение внутриглазного давления, локальное воспаление роговицы, помутнение стекловидного тела и небольшие включения в нем. Часто возникает ощущение инородного тела в области глаз и дискомфорт, катаракта, кровоизлияние в конъюнктиву, покраснение, воспаление, отек и дистрофия конъюнктивы, дефекты роговицы, изменение эпителия роговицы, сухость слизистых оболочек, эндофтальмит, выделения из глаз, зуд и жжение в области них, отечность век, слезотечение, мидриаз, макулярная дегенерация, светобоязнь, нечеткость зрения, понижение зрения, изменение стекловидного тела. Нечасто встречается воспаление век, сосудистой оболочки глаза, радужки и роговицы, аллергический конъюнктивит, кровоизлияние, зуд в области век, эрозия роговицы, снижение зрачкового рефлекса, опущение век, рубцовые дефекты сетчатки, ее отслоение и разрыв, халязион (ячмень), реакции в месте инъекции, нарушение проходимости сосудов сетчатки, эктропион, изменение характера движений глазных яблок, раздражения век, изменение аккомодации, расстройства радужной оболочки, желтушность склер, налет в области глаз, поражение зрительного нерва, дефект зрачка, пролапс стекловидной массы.

Со стороны органа слуха и равновесия нечасто развиваются глухота, обострение патологии Меньера, головокружения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы нечасто ощущается сердцебиение, повышается давление, формируется аневризма аорты.

Со стороны системы дыхания часто возникает насморк, нечасто - назофарингит.

Со стороны пищеварительной системы нечасто развиваются диспепсические явления и рвота.

Со стороны кожных покровов нечасто формируется контактный дерматит, экзема, меняется цвет волос, появляется сыпь, усиливается ночная потливость.

Со стороны опорно-двигательной системы нечасто регистрируют боль в области спины.

Общие изменения и расстройства в месте инъекции – утомляемость, озноб, боль, гриппоподобный синдром, ссадина. Не исключено развитие серьезных аллергических состояний, вплоть до анафилактических реакций и ангионевротического отека.

Использование препарата в течение 2 лет не вызывает усиления частоты побочных реакций.

Передозировка

Данные о случаях передозировки не регистрировались.

Взаимодействие с другими средствами

Препарат не следует смешивать с другими медикаментами, так как исследований по взаимодействию Макугена и остальных лекарств не проводили.

Условия хранения и особые указания

После инъекции препарата может возникать временное повышение внутриглазного давления, кровоизлияние в стекловидное тело в ранние или поздние сроки, нередко изменяется кровоснабжение зрительного нерва и формируется эндофтальмит. Поэтому следует наблюдать за состоянием пациента не менее 2 недель после процедуры. Непосредственно после введения Макугена возникает временная нечеткость зрения, поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Исследования по воздействию Макугена на пациентов с почечной (при клиренсе более 20 мл/минуту) и печеночной недостаточностью дополнительно не проводили, поэтому для этой группы больных нет отдельных рекомендаций. Эффект препарата у больных с тяжелой степенью почечной недостаточности недостаточно изучен.

Его не рекомендуют использовать в возрасте до 18 лет, так как эксперименты по эффективности и безопасности не выполнялись. Он предназначен для взрослых лиц, в том числе пожилых.

Период беременности и лактации

Эксперименты на животных показали токсическое влияние высоких системных доз пегаптаниба на репродуктивную систему. Но этих данных недостаточно, поэтому потенциальный риск для людей не выявлен. Можно ожидать, что местное введение препарата не вызовет системной реакции или его действие будет незначительным. Но, в любом случае, использование Макугена в период беременности возможно при превышении пользы для матери над риском для плода. Неизвестно, проникает ли пегаптаниб в грудное молоко, поэтому рекомендуется применять его с осторожностью.

Макуген рекомендуется хранить при температуре 2-8°С в холодильнике, его нельзя замораживать и взбалтывать. Срок годности – 1,5 года.

Аналоги Макугена

Аналогами Макугена являются препараты Авастин, Луцентис.

Цена препарата

Цена препарата Макуген составляет около 50 000 руб.

Клиники Москвы, где вводят Макуген

Отзывы о препарате Макуген

Если Вы являетесь врачом-офтальмологом, который применял в своей практике препарат, пациентом или родственником человека, который использовал препарат Макуген, будем благодарны, если Вы оставите свои отзывы о данном лекарственном средстве.

Поделитесь ссылкой на материал в социальных сетях и блогах:

Оставить комментарий

Заполните все поля(HTML теги не поддерживаются!).

Это интересно

cvet glaz
Значение цвета глаз у людей

Мы в социальных сетях:

Сайт Московская Офтальмология в Контакте
Московская Офтальмология в Одноклассниках

Полезно знать

Налоговый вычет за лечение