Ксеомин: инструкция по применению,
отзывы и аналоги, цены в аптеках

Ксеомин является периферическим миорелаксантом. Активный компонент – ботулинический токсин, производимый штаммом бактерии Clostridiumbotulinum, тип А, который освобожден от комплексообразующих белков.

Состав, форма выпуска

Состав одного флакона:

• ботулинический токсин типа А 100 единиц (Ед),
• сывороточный альбумин человека 1,0 мг,
• сахароза 4,7 мг.

Лекарственная форма: порошок белого цвета для приготовления раствора. Используется для внутримышечных инъекций. Фармакотерапевтическая группа: периферический миорелаксант.

В одном флаконе содержится 100 Ед препарата. Флакон упакован в картонную упаковку с поддоном. К препарату прилагается инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Ксеомин действует выборочно на периферические нервные холинергические окончания, подавляя производство ацетилхолина. Соединение с холинергическими нервными окончаниями происходит поэтапно: сначала происходит связывание молекул с внешними составляющими мембраны, далее токсин интернализируется путем эндоцитоза, после чего из эндосомы осуществляется транслокация эндопептидазного домена токсина в цитозоль. В цитозоли происходит селективное расщепление SNAP-25 эндопептидазным доменом молекулы токсина. SNAP-25 является важным протеиновым компонентом механизма, который контролирует мембранные движения экзо-везикул. После селективного расщепления SNAP-25 прекращается выделение ацетилхолина. Как результат, происходит расслабление мышцы, в которую осуществлялась инъекция.

Показания к применению

Показаниями к использованию препарата Ксеомин являются блефароспазм, идиопатическая цервикальная дистония в основном ротационной формы (спастическая кривошея), гиперкинетические складки лица (или мимические морщины), спастичность руки после инсульта.

Способ применения и дозы

Ксеомин разрешен для введения только медицинским персоналом, который имеет соответствующую подготовку и опыт применения препаратов с ботулиническим токсином, а также оборудование для электромиографии. Количество инъекций в мышцу и дозировка устанавливаются врачом индивидуально в каждом случае.

Приготовление раствора. Во время разведения препарата нельзя открывать флакон и снимать пробку. С флакона необходимо удалить защитную пластмассовую крышку. Центральную часть пробки флакона непосредственно перед разведением содержимого обрабатывают спиртом.

Раствор готовят следующим образом: пробку флакона прокалывают стерильной иглой, во флакон вводят раствор для инъекций изотонический натрия хлорид 0,9%. Флакон осторожно проворачивают, аккуратно перемешивая порошок с растворителем до полного его растворения. Порошок растворяется не дольше 10 сек. В итоге получается прозрачная бесцветная жидкость. Ксеомин не используют, если в результате растворения жидкость получается непрозрачной, мутной или имеет видимые частицы и хлопья.

Рекомендуемые дозировки для Ксеомина нельзя использовать для других препаратов, которые содержат ботулинический токсин.

Так как в препарате отсутствуют противомикробные агенты, его рекомендуют использовать сразу после растворения. При необходимости готовый раствор, приготовленный в асептических условиях, можно хранить в оригинальной упаковке в холодильнике при t от 2 до 8 оC.

Дозировка при блефароспазме. Ксеомин после растворения вводят стерильной иглой 27-30G. В начале терапии доза рекомендуется в 1,25-2,5 Ед (или 0,05-0,1 мл) в каждую точку инъекции; препарат вводят в латеральную часть круговой мышцы глаза в области верхнего и нижнего века, а также в медиальную часть мышцы глаза верхнего века.

При нарушениях зрения вследствие спазма мышцы в области лба, верхней части лица и латеральной части круговой мышцы глаза, могут быть назначены дополнительные инъекции в эти области. Препарат начинает действовать, в среднем, в течение 3-4 дней. Длительность действия препарата после каждой инъекции составляет примерно 3-4 месяца, тем не менее, препарат может действовать дольше или меньше.

При недостаточном эффекте первоначальной дозы (в случае, если действие препарат длилось меньше 2-х месяце) во время выполнения следующих инъекций дозу можно увеличить вдвое. Первоначальная доза не может превышать 25 Ед для одного глаза. В каждую точку не рекомендуется вводить препарат в дозе больше 5 Ед. Во время лечения блефароспазма общее количество введенного препарата за 12 недель терапии не должно быть больше 100 Ед.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Ксеомина являются аллергия на компоненты лекарственного средства, нарушения нервно-мышечного взаимодействия (синдром Ламберта-Итона, миастения гравис), повышение температуры тела, острый период инфекционных и неинфекционных воспалительных заболеваний, беременность и лактация.

Назначают с осторожностью при следующих заболеваниях: боковой амиотрофический склероз, неврологические болезни, которые обусловлены дегенерацией двигательных нейронов, другие нарушения нервно-мышечной взаимосвязи.

Препарат не используют у детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия

При блефароспазме часто встречаются такие побочные эффекты, как птоз (6,2 %), сухость глаз (2,2 %). Нечасто регистрируются сухость во рту, конъюнктивит, парестезия, сыпь на коже, головные боли, слабость в мышцах.

Также при применении аналогичного лекарственного средства, в состав которого входит ботулинический токсин типа А, при применении его в клинических испытаниях вместе с Ксеомином были отмечены указанные ниже побочные явления. Они могут проявиться и при использовании Ксеомина.

• Часто встречающиеся: лагофтальм, раздражение кожи, поверхностный кератит, фотофобия, слезотечение.
• Нечасто: эктропия, диплопия, кератит, диффузные кожные высыпания/дерматит, головокружение, усталость, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, заворот века, нечеткость зрения, расстройства зрения.
• Редко: опухание кожи века в отдельном участке.
• Очень редко: изъязвление роговицы, острая закрытоугольная глаукома.

Сведения ниже основаны на данных об исследовании других препаратов, которые содержат ботулинический токсина типа А.

Тяжелые побочные реакции, которые влияют на работу сердечно-сосудистой системы, например, аритмии, инфаркт миокарда (может быть и с летальным исходом), случаются очень редко. Могли ли инъекции ботулинического токсина типа А вызвать летальные исходы или причиной стали сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания, достоверно неизвестно. Есть сведения об одном случае возникновения анафилактического шока при введении препарата с ботулиническим токсином типа А.

Встречаются следующие побочные эффекты: крапивница, псориазоподобные высыпания, аллергические реакции, зуд, экссудативная полиформная эритема. Однако нельзя сказать определенно, что подобные реакции были вызваны действием комплексного препарата.

После инъекции препарата с ботулиническим токсином типа А иногда отмечали изменения электрофизиологического фона в отдаленных мышцах; это явление не связано с мышечной слабостью или с другими электрофизиологическими аномалиями.

Передозировка

Превышение разрешенных доз Ксеомина может провоцировать выраженный мышечный паралич в удаленных от инъекции местах, а именно: птоз, диплопия, общая слабость, затрудненная речь и глотание. Кроме того, может возникать паралич дыхательных мышц, который приводит к развитию аспирационной пневмонии.

Появление выраженных побочных реакций при передозировке требует обращения в медицинское учреждение, где пациенту окажут все необходимые поддерживающие мероприятия. В случае паралича дыхательной мускулатуры требуется интубация, а также искусственная вентиляция легких до нормализации состояния.

Взаимодействие с другими средствами

Применяют с осторожностью миорелаксанты периферического действия с антибиотиками спектиномицинами или аминогликозидами, поскольку возможно усиление эффекта Ксеомина. Действие препарата может быть снижено при параллельном использовании производных 4-аминохинолина.

Условия хранения и особые указания

Сразу после того, как необходимые инъекции были проведены, остатки препарата во флаконе или в шприце необходимо обезвредить с помощью раствора гидроксида натрия. Все вспомогательные предметы, которые находились в контакте с веществом, также должны быть обезврежены раствором гидроксида натрия или автоклавированы. Процесс должен быть завершен в ближайшие 18 часов. Пролитые части препарата необходимо вытереть адсорбирующей салфеткой, которая была предварительно смочена в растворе гидроксида натрия.

Вследствие свойств заболеваний, которые требуют лечения данным видом препарата, способность управлять любым оборудованием и техникой скорее всего будет снижена. Кроме того, побочные действия препарата способны негативно действовать на умение управлять техников. В связи с чем, следует на время отложить подобную деятельность до полного восстановления организма.

Оптимальная температура хранения – не более 25°С. Необходимо держать в месте, недоступном для детей.

Сроки годности: 3 года. После истечения срока годности препарат не подлежит к применению.

Условия продажи: отпускается только специализированным медучреждениям.

Аналоги Ксеомина

Цена препарата

Цена Ксеомина составляет около 14000 рублей (1 флакон, 100 доз).

Отзывы о препарате Ксеомин

Если Вы являетесь врачом-офтальмологом, который применял в своей практике препарат, пациентом или родственником человека, который использовал препарат Ксеомин, будем благодарны, если Вы оставите свои отзывы о данном лекарственном средстве.